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Clarithromycin成分藥品安全資訊

2018/5/9瑞士醫藥管理局（Swissmedic）發布，合併使用clarithromycin和domperidone可能會導致QT區間延長之不良反應之安全性資訊。

1. Clarithromycin為巨環類抗生素，廣泛用於各類好氧性、厭氧性、革蘭氏陽性與陰性菌引起之感染症；domperidone為周邊多巴胺受體拮抗劑，用於治療噁心、消化不良及胃輕癱。
2. Clarithromycin為強力肝臟酵素CYP3A4抑制劑，domperidone為CYP3A4之受質，兩者併用會增加domperidone之血中濃度，且因兩者皆會導致QT區間延長，併用時可能會引起致命性心律不整。
3. 瑞士醫藥管理局評估此藥物交互作用後，決定將此風險加註於含clarithromycin成分藥品仿單之「禁忌症」、「警語及注意事項」及「交互作用」處。

 醫療人員應注意事項

1. 不應同時處方clarithromycin及domperidone，如確有用藥需求，應考慮其他替代藥品。
2. 不應處方含clarithromycin成分藥品於有QT延長或心室心律不整病史，包括torsades de pointes（多型性心室心律不整）病史者。
3. 處方含clarithromycin成分藥品時，應確認病人是否正在使用其他經由CYP3A代謝之藥品，因clarithromycin為強力CYP3A4抑制劑，可能會導致經由CYP3A代謝藥品的血中濃度升高而增加發生不良反應的風險。
4. 應告知病人心律異常相關症狀與徵兆，並提醒病人服藥期間若出現任何心臟不適症狀（如心悸、胸痛、暈厥等），應儘速回診就醫。

​本院現況與民眾應注意事項

1. 本院現有同類成分之藥品：
   Domperidone(Wempty®) 1mg/mL 60mL/Bot 胃利空懸液劑
   Domperidone(Emetrol®) 10mg/Tab 癒吐寧
   Clarithromycin(Klaricid®) 500mg/Tab 開羅理黴素膜衣錠
2. 民眾應注意事項：就醫時，請主動告知醫療人員您是否患有心臟相關疾病及目前是否正在服用任何藥品。
3. 服藥期間若出現任何心臟不適症狀（如心悸、胸痛、暈厥等），應立即就醫。