第20屆國家新創精進獎
2024/1/12
為解決紫杉醇藥物於臨床癌症治療上的非專一性及強烈副作用,研究團隊開發具廣效抗癌且高安全性之INSP003奈米紫杉醇標靶藥物,於臨床前試驗中展現出較紫杉醇顯著提升的療效及安全性。團隊在CMC與臨床前試驗皆有重大突破。在CMC上,團隊利用微流道開發連續性製程,除成功於CDMO公司完成可行性評估,並可於一小時內達到近克級的產量。在臨床前試驗也完成多項分析方法的開發,並確認安全性顯著提升。除此之外,INSP003獲美國FDA同意以505(b)(2)的法規途徑進行phase1/2a臨床試驗申請,並可免除另外執行GLP臨床前毒理評估,將可加速本藥物的開發。團對於CMC、臨床前試驗、法規途徑及商業評估上皆有重大且實質進展,評估將有潛力取代紫杉醇,並逐步擴張適應症,進一步提高技術的價值。