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Dolutegravir成分藥品安全資訊

美國FDA、歐盟EMA及澳洲TGA陸續發布警訊指出，一項正在進行的觀察性研究初步結果顯示，於服用含dolutegravir成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品，可能有產下先天性神經管缺陷（如脊柱裂）嬰兒的潛在風險。

◎醫療人員應注意事項：

處方含dolutegravir成分藥品於具有生育能力的女性時：

應評估其臨床效益與風險，並考慮使用其他替代藥品的臨床效益與風險。
用藥前應進行懷孕檢查，以確認病人是否懷孕。
應告知病人於服用含dolutegravir成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品，產下先天性神經管缺陷（如脊柱裂）嬰兒的風險較高，用藥期間應持續採行有效的避孕措施。

◎病人應注意事項：

於服用含dolutegravir成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品，產下先天性神經管缺陷（如脊柱裂）嬰兒的風險較高，故用藥前應進行懷孕檢查確認是否懷孕，用藥期間亦應持續採行有效的避孕措施。
用藥前或用藥期間，若發現懷孕、覺得自己可能懷孕或計畫懷孕，請盡快告知醫療人員。
若對藥品或避孕方式有任何疑問，請諮詢醫療人員。切勿於諮詢醫療人員前自行停藥，自行停藥可能會導致HIV感染惡化。若您已懷孕，擅自停藥且未以其他替代療法治療時，可能會造成HIV病毒增加及病毒擴散至胎兒。

本院現況：