新案合約送審 | 臨床試驗中心

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新案合約送審

送審前預算確認

一、委託者進行合約送審前，應先與試驗主持人及其研究護理師確認相關費用之編列，其中檢驗檢查費用可請研究護理師協助查詢院內自費價。

二、委託者依照計畫需求填寫臨床試驗院內相關部門配合執行表，所列之各個支援項目應與合約編列一致。若需檢驗醫學部支援時，請先額外填寫檢驗費用評估表並取得該部門確認信。以上填寫若有疑問，可Email或來電詢問本中心承辦人陳安琪小姐(電話：04-22052121#11481，Email：cac17321.cmuh@gmail.com)。

三、若執行試驗時需住院於本院試驗病房，除了於配合執行表護理部欄位填寫之外，需另外填寫線上表單「臨床試驗病房場地使用申請表」，填寫時若有疑問可詢問本中心張文育小姐，電話：04-22052121#11472，Email：a33150.cmuh@gmail.com。

新案合約送審流程

本院合約送審資料採紙本及電子檔合併送件，紙本資料請以商業夾打洞裝訂，並以隔頁紙加上側標區隔，依下列編號排放。
編號1~7須有紙本及電子檔，編號8~9僅須提供電子檔。

1	以電子郵件寄送下列文件電子檔至contract.cmuh@gmail.com，並將信件印出作為送審佐證文件
2	臨床試驗新案合約書送審申請書【word檔】
3	臨床試驗合約書條文檢核表(中、英文版本擇一即可)【word檔】
4	臨床試驗合約書初稿1份(中、英文不拘)，內容需包含本院制式預算表(中、英文版本擇一即可，須併入合約書中一同編頁)【word檔】
5	中國醫藥大學暨附設醫院研究倫理委員會通過證明書(若尚未取得可暫不提供)
6	衛生福利部許可於本院執行本試驗之公文(若尚未取得可暫不提供)
7	廠商授權書(委託CRO公司執行部分或全部工作者，請一律提供)
8	臨床試驗院內相關部門配合執行表【word檔】 *若有血液或尿液相關檢驗項目，需一併檢附檢驗醫學部檢驗費用評估表及該部門確認信
9	臨床試驗計畫書