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通　　報

中華民國109年1月7日

院檢字第1090000266號

正本：一、二級單位

主旨：檢驗醫學部精準診斷組更換BCR-ABL定性檢驗方法學，自109年1月1日起變更報告內容，相關差異如附件。

說明：

一、BCR-ABL fusion gene定性檢驗由原使用之Roche commercial kit更改為Laboratory Developed Test(LDT)，其報告差異如附檔。

二、LDT方法相較原方法能分出次型別b2a2, b3a2, e1a2，上述型別為CML主要型別。經確效驗證Sensitivity:100%，Specificity:100%，LOD:100 copies/uL。

三、未來改由LDT為主(初篩)，以Roche commercial kit為輔(複篩)進行臨床檢驗服務。

四、如有任何問題，請洽精準診斷組：張傑閔醫檢師，分機號碼為1202-304。

五、附件:檢驗方法學報告差異一覽表。